7 elementi fondamentali che devono essere testati nella camera bianca

Gli istituti di prova qualificati per camere bianche di terze parti generalmente richiedono capacità complete di test relativi alla pulizia, in grado di fornire servizi tecnici professionali come test, debug, consulenza, ecc.laboratori GMP farmaceutici, laboratori elettronici senza polvere, laboratori di materiali per l'imballaggio di alimenti e farmaci, laboratori di dispositivi medici sterili, sale operatorie pulite ospedaliere elaboratori biologici universali, laboratori GMP di alimenti salutari, laboratori di cosmetici/disinfettanti, laboratori di animali, laboratori GMP di farmaci veterinari e laboratori di acqua potabile.
Lo scopo diCamera pulitai test generalmente includono la stima del grado dell'ambiente, test di accettazione dell'ingegneria, degli alimenti, dei prodotti sanitari, dei cosmetici, dell'acqua in bottiglia, dei laboratori di produzione del latte, della produzione di prodotti elettronici, dei laboratori GMP, delle sale operatorie degli ospedali, dei laboratori per animali, dei laboratori di sicurezza biologica, cabina di sicurezza biologica, banco di lavoro ultra pulito, officina senza polvere, officina sterile, ecc.

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Elementi di test: velocità e volume dell'aria, tempi di ventilazione, temperatura e umidità, differenza di pressione, particelle sospese, microbi presenti nell'aria, microbi che si depositano, rumore, illuminamento, ecc. Per i dettagli, fare riferimento agli standard pertinenti dei test in camera bianca.
Norma di prova:
1) "Specifiche per la progettazione di officine pulite" GB50073-2001
2) “Specifica tecnica per la costruzione del reparto operativo pulito dell'ospedale” GB 50333-2002
3) “Specifica tecnica per l'edificio del laboratorio di biosicurezza” GB 50346-2004
4) “Specifiche per la costruzione e l'accettazione delle camere bianche” GB 50591-2010
5) “Metodo di prova per particelle sospese in camere bianche (area) dell'industria farmaceutica” GB/T 16292-2010
6) “Metodo di prova per i microbi presenti nell'aria in camere bianche (area) dell'industria farmaceutica” GB/T 16293-2010
7) “Metodo di prova per la sedimentazione dei microbi nella camera bianca (area) dell'industria farmaceutica”


Orario di pubblicazione: 09-febbraio-2022