Conduttura pulita in fabbrica farmaceutica

Definizione diconduttura pulitanello stabilimento farmaceutico: il sistema di tubazioni pulite nello stabilimento farmaceutico viene utilizzato principalmente per il trasporto e la distribuzione di acqua di processo, gas e materiali puliti sterili, come acqua per preparazioni iniettabili, acqua purificata, vapore puro, aria compressa pulita, ecc.

Standard di tubazioni pulite per fabbriche farmaceutiche e loro tipologie: secondo i requisiti degli standard GMP, la superficie delle tubazioni pulite deve essere liscia, piatta, facile da pulire o disinfettare, resistente alla corrosione e non reagire chimicamente con farmaci o farmaci adsorbiti, per prevenire la crescita e l'inquinamento dei microrganismi e garantire la qualità e la qualità dei medicinali.Attualmente, questo requisito può essere ben soddisfatto e i tubi sanitari in acciaio inossidabile sono ampiamente utilizzati.

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ILsterilizzazionedi condutture pulite nelle fabbriche farmaceutiche è grosso modo suddiviso in due categorie.

Uno è la disinfezione e sterilizzazione periodica: che generalmente è la disinfezione e la sterilizzazione dei serbatoi di stoccaggio, delle tubazioni di processo e delle prese d'acqua del sistema.Come la sterilizzazione a vapore puro, la pastorizzazione, l'acido peracetico, altre sterilizzazioni chimiche, ecc.;La seconda è la sterilizzazione in linea, principalmente per la sterilizzazione dei trasporti, che generalmente non influirà sull'uso della produzione in officina.Come l'ultravioletto, il ciclo di pastorizzazione, la sterilizzazione con ozono, la sterilizzazione con filtrazione a membrana, ecc.

La definizione di disinfezione e sterilizzazione nell'edizione 2002 della Specifica Tecnica Disinfezione del Ministero della Salute: Disinfezione: uccidere o rimuovere i microrganismi patogeni presenti sul mezzo di trasmissione per ottenere un trattamento innocuo.

Sterilizzazione: processo di uccisione o rimozione di tutti i microrganismi da un mezzo di trasmissione.

Da questa definizione differiscono, quindi la luce ultravioletta, il ciclo di pastorizzazione e l'ozono possono essere considerati solo disinfezione.La sterilizzazione con acqua surriscaldata e vapore puro è considerata sterilizzazione.


Orario di pubblicazione: 16 maggio 2022